Menu

Установки в соответствии GMP

Команда VTA

Правила организации производства и контроля качества (GMP) устанавливают рекомендации по контролю качества производственных процессов и помещений при производстве лекарственных средств. Данные руководства также применимы при производстве косметики, пищевых и кормовых продуктов. 

При производстве фармацевтических продуктов контроль качества имеет чрезвычайно важное значение, так как это непосредственно связанно со здоровьем человека.

Соответствующие руководства созданы и другими организациями по всему миру (например, Федеральное управление по лекарственным средствам (FDA), США)

Все сертификаты и документация, необходимые для последующей валидации установки, оформляются VTA при планировании, производстве, испытаниях, монтаже и вводе в эксплуатацию GMP-установки.

VTA поддерживает своих клиентов на всех стадиях валидации и квалификации, таких как DQ (Квалификация Проекта), IQ (Квалификация Монтажа), FAT (приёмо-сдаточные испытания на заводе-изготовителе), SAT (приёмо-сдаточные испытания на месте установки оборудования), OQ (Квалификация Функционирования) и PQ (Квалификация Эксплуатации).

Конечной целью является документированное подтверждение соответствия дистилляционной установки требованиям Технического Задания Заказчика (URS).

Проект Flow и документация

В случае GMP-установок основное внимание уделяется выбору материала, качеству поверхности, системе слива, очистке (например, CIP, SIP) и полному комплекту сопроводительной документации.

Поставка GMP-установок всегда являлось стандартной задачей для VTA. По запросу мы можем предоставить Вам примеры нашей GMP документации.

You did not activate the necessary cookies for this content.

activate necessary cookies and show content